通用名称：来氟米特片
本品主要成份为：来氟米特。其化学名称为：N-（4cent;-三氟甲基苯基）-5-甲基异唑-4-甲酰胺。
89-105元
片剂
适应症：适用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。
主要有腹泻、瘙痒、可逆性肝脏酶(ALT和AST)升高、脱发、皮疹等。在国外临床试验中，来氟米特治疗1339例类风湿关节炎病人中，发生率≥ 3 %的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血压、厌食、腹泻、消化不良、胃肠炎、肝脏酶升高、恶心、口腔溃疡、呕吐、体重减轻、关节功能障碍、腱鞘炎、头晕、头痛、支气管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脱发、瘙痒、皮疹、泌尿系统感染等。以上不良事件均在安慰剂对照或阳性对照柳氮磺胺吡啶治疗组及MTX治疗组中发现，其中来氟米特治疗组以腹泻、肝脏酶升高、脱发、皮疹较为明显，在应用过程中应加以注意。
对该品及其代谢产物过敏者及严重肝脏损害患者禁用。
：⑴临床试验发现来氟米特可引起一过性的ALT升高和白细胞下降，服药初始阶段应定期检查ALT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。⑵严重肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用 药后每月检查ALT，检测时间间隔视病人具体情况而定。如果用药期间出现ALT升高，调整剂量或中断治疗的原则：①如果ALT升高在正常值的2倍（<80U/L）以内，继续观察。②如果ALT升高在正常值的2-3 倍之间（80-120U/L），减半量服用，继续观察，若ALT继续升高或仍然维持 80-120U/L之间，应中断治疗。③如果ALT升高超过正常值的3倍（>120U/ L），应停药观察。停药后若ALT恢复正常可继续用药，同时加强护肝治疗及随访，多数病人 ALT不会再次升高。⑶免疫缺陷、未控制的感染、活动性胃肠道疾病、肾功能不全、骨髓发育不良（bone marrow dysplasia）的患者慎用。⑷如果服药期间出现白细胞下降，调整剂量或中断治疗的原则如下：①若白细胞不低于3.0×109/L，继续服药观察。②若白细胞在2.0×109/L一3.0× 109/L之间，减半量服药观察。继续用药期间，多数病人可以恢复正常。若复查白细胞仍低于3.0×109/L，中断服药。③若白细胞低于2.0×109/L，中断服药。建议粒细胞计数不低于1.5×109/L。⑸准备生育的男性应考虑中断服药，同时服用考来烯胺（消胆胺）。⑹在该品治疗期间接种免疫活疫苗的效果和安全性没有临床资料，因此服药期间不应使用免疫活疫苗。
尚不明确
该品为一个具有抗增殖活性的异口恶 唑类免疫遏制剂，其作用机理主要是遏制二氢乳清酸脱氢酶的活性，从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成。体内外试验表明该品具有抗炎作用。来氟米特的体内活性主要通过其活性代谢产物 A771726(M1）而产生。
贮存，放置阴凉处
24个月
国药准字H20090330
企业名称：常州华生制药有限公司