通用名称:硫辛酸注射液
戊酸。辅料为苯甲醇、乙二胺。
29.93-370元
注射剂
主要用于糖尿病周围神经病变(DPN)引起的感觉异常。
静脉滴注过快偶可出现头胀和呼吸困难,但可自行缓解,极个别患者使用本品后,出现抽搐、复视、紫癜以及由于血小板功能异常引起的出血倾向。肌肉注射偶可在注射部位出现局部变态反应,表现为荨麻疹或湿疹,也可能出现全身变态反应,严重者可发生休克。若发生休克,医护人员应及时抢救。有极个别本品中的苯甲醇过敏的病例报告。
对本品过敏者禁用。
配好的输液用铝箔包裹避光,6小时内可保持稳定。本品不能与葡萄糖溶液、林格氏溶液及所有可能与硫基或二硫键起反应的溶液配伍使用。在治疗糖尿病周围神经病变的同时,对糖尿病本身的控制也是必需的。由于活性成份对光敏感,因此应在使用前才将安瓿从盒内取出。
尚不明确
1.本品被大量用于治疗糖尿病的神经病变上。离体试验示本品可降低神经组织的脂质氧化现象,本品可能阻止蛋白质的糖基化作用:且可遏制醛糖还原酶,因而可阻止葡萄糖或半乳糖转化成为山梨醇。 2.动物试验提示硫辛酸可阻止糖尿病的发展,促进葡萄糖的利用,防止因高血糖造成的神经病变。硫辛酸无论在水溶性基质中或油溶性基质中均为强力抗氧化剂。无论是硫辛酸或其还原形态的双硫辛酸均能发挥抗氧化作用。它们能够直接或间接地促使体维生素C及维生素E的再生作用。研究表明,硫辛酸可增加细胞内谷胱甘肽及辅酶Q10的水平。 3.硫辛酸可以螯合某些金属离子(如铜、锰、锌)形成稳定螯合体。在动物模型中,证明可以保护砷中毒并可以减轻铬中毒后的肝毒性。离体试验中,亦发现可由肾切片中螯合汞离子。 4.本品在临床应用剂量范围内安全。LD50:狗口服时为400-500mg/Kg;对于严重缺乏维生素B1的大鼠,腹腔注射动物实验中发现20mg/Kg可致命。目前并无足够试验资料保证孕妇使用安全。临床上副反应不多见,在有记录的副反应中,主要是皮肤过敏现象,此时应停止用药。
密封,置干燥处保存。
18个月。
国药准字H20055869
企业名称:亚宝药业太原制药有限公司