概述 说明书 文章
【药品名称】

通用名称:注射用重组人干扰素α2a

【成分】

主要组成成分:重组人干扰素α2a。

【价格】

10.98-110元

【剂型】

注射剂

【适应症】

1.病毒性疾病:伴有HBV-DNA、DNA多聚酶阳性或HBeAg阳性等病毒复制标志的成年慢性活动性乙型肝炎病人、伴有HCV抗体阳性和谷丙转氨酶(ALT)增高,但不伴有肝功能代偿失调(Child分类A)的成年急慢性丙型肝炎病人、尖锐湿疣、带状疱疹、小儿病毒性肺炎及上呼吸道感染、慢性宫颈炎、丁型肝炎等。2.肿瘤:毛状细胞白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、慢性白血病以及卡波济氏肉瘤、肾癌、喉乳头状瘤、黑色素瘤、蕈样肉芽肿、膀胱癌、基底细胞癌等。

【不良反应】

使用本品后少数病人可有发烧、寒战、乏力、肌痛、厌食等反应。不良反应多在注射48小时后消失。其他可能出现的不良反应有头痛、关节痛、食欲不振、恶心等,个别病人可能出现粒性白细胞减少、血小板减少等,停药后可恢复。如出现不能忍受的严重不良反应时,应减少剂量或停药,并给予必要的对症治疗。

【禁忌】

1 对重组人干扰素α2a或该制剂的任何成分有过敏史者。   2 患有严重心脏疾病或有心脏病史者。   3 严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。   4 癫痫及中枢神经系统功能损伤者。   5 伴有晚期失代偿性肝病或肝硬化的肝炎患者。   6 正在接受或近期内接受免疫遏制剂治疗的慢性肝炎患者,短期“去激素”治疗者除外。   7 即将接受同种异体骨髓移植的HLA抗体识别相关的慢性髓性白血病病人。

【注意事项】

1 以重组人干扰素α2a治疗已有严重骨髓遏制病人时,应极为谨慎,因为重组人干扰素α2a有骨髓遏制作用,使白细胞,特别是粒细胞、血小板减少,其次是血红蛋白的降低,从而增加感染及出血的危险。   2 本品冻干制剂为白色疏松体,溶解后为无色透明液体,如遇有浑浊、沉淀等异常现象,则不得使用。   3 以注射用水溶解时应沿瓶壁注入,以免产生气泡,溶解后宜于当日用完,不得放置保存。

【药物相互作用】

尚不明确

【药理作用】

药理:重组人干扰素α2a具有广谱抗病毒、缓肿瘤及免疫调节功能。干扰素与细胞表面受体结合,诱导细胞产生多种抗病毒蛋白,遏制病毒在细胞内繁殖,提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能,增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。毒理:急性毒性试验:最大剂量静脉或肌内注射小鼠,全部健存,无死亡,未测出LD50。长期毒性试验:大白鼠连续给药一个月,全部动物健存,未见异常反应。

【贮藏】

2~8℃避光保存。

【有效期】

30个月。

【批准文号】

国药准字S10970089

【生产企业】

企业名称:沈阳三生制药有限责任公司

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