概述 说明书 文章
【药品名称】

通用名称:阿奇霉素颗粒

【成分】

【价格】

8.3-10元

【剂型】

颗粒剂

【适应症】

适应症:(1)化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。 (2)敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。 (3)肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。 (4)沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。 (5)敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

【不良反应】

本品一般耐受性良好,不良反应发生率较低,多为轻到中度可逆性反应。 1、常见不良反应有: (1)胃肠道反应:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、稀便等; (2)皮肤反应:皮疹、瘙痒等; (3)其它反应:如厌食、阴道炎、头晕或呼吸困难等; 2、临床中还观察到下列<1%的不良反应: (1)消化系统:消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等; (2)神经系统:头痛、嗜睡等; (3)过敏反应:支气管痉挛等; (4)其它反应:味觉异常等; 3、上市后口服制剂还观察到以下不良反应,其是否与本品相关尚不清楚。 (1)过敏反应:关节痛、血管神经性水肿、荨麻疹、光过敏; (2)心血管系统:心律不齐、室性心动过速; (3)胃肠道:极少见的伪膜性肠炎、舌染色; (4)泌尿生殖系统:间质性肾炎、急性肾衰; (5)造血系统:血小板减少; (6)肝胆系统:曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等,偶尔引起肝坏死和肝衰竭,但罕有致死者,因果关系尚未确定; (7)精神神经系统:攻击性反应、神经质、焦虑不安、忧虑、头痛、嗜睡、头晕、眩晕、惊厥、多动; (8)皮肤/附属组织:罕见的严重皮肤反应如多形性红斑,Stevens-Johnson综合征及毒性表皮溶解坏死等曾有报道; (9)感觉器官:有报道大环内酯类抗生素能损害患者的听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。据调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关,通过对这些患者的随诊,发现大多数患者的听力可恢复。罕有阿奇霉素引起味觉变化的报道。 4、实验室检查异常:血清ALT、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高,白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。

【禁忌】

对阿奇毒素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】

(1)进食可影响阿奇霉素的吸收,故需在饭前1小时或饭后2小时口服。 (2)轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。 (3)由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,肝功能不全者慎用,严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。 (4)用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合征及毒性表皮坏死等),应立即停药,并采取适当措施。 (5)治疗期间,若患者出现腹泻症状,应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立,应立即停药,并采取相应治疗措施,包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。 (6)使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。 (7)同时使用其他药品,请告知医生。 (8)请放置于儿童不能够触及的地方。

【药物相互作用】

尚不明确

【药理作用】

阿奇霉素为氮杂内酯类抗生素,其作用机理是通过与敏感微生物的50s核糖体的亚单位结合,从而干扰其蛋白质的合成(不影响核酸的合成)。 体外试验和临床研究均表明,阿奇霉素对以下多种致病菌有效: 革兰阳性需氧微生物:金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌、肺炎链球菌、溶血性链球菌。 阿奇霉素对于耐红霉素的革兰阳性细菌有交叉耐药性。大多数粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林的葡萄球菌对阿奇霉素耐药。 革兰阴性需氧微生物:流感嗜血杆菌、卡他摩拉菌。 其他微生物:沙眼衣原体。 体外试验和临床研究已证实,阿奇霉素可预防和治疗鸟胞内分支杆菌复合体(由鸟胞内分支杆菌和胞内分支杆菌组成)引起的疾病。 细菌产生的β-内酰胺酶不影响阿奇霉素的活性。 对以下微生物已有体外研究结果,但是其临床意义尚不清楚,包括链球菌属(C、F、G)草绿色链球菌、百日咳杆菌、空肠弯曲杆菌、杜克嗜血杆菌、嗜肺性军团菌、双路普雷沃氏菌、产气荚膜梭菌、消化链球菌属、包柔螺旋体、肺炎支原体、梅毒螺旋体、解脲支原体等。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【有效期】

尚不明确

【批准文号】

国药准字H20093896

【生产企业】

企业名称: 迪沙药业集团山东迪沙药业有限公司

免费咨询医生