通用名称：屈螺酮炔雌醇片
本品为复方制剂，其组份为：每片含屈螺酮3mg 和炔雌醇0.03mg。
111-327元
片剂
女性避孕。
在国内进行的Ⅲ期临床试验显示，整个临床试验中优思明组的570例患者中有163例(28.6%)出现与药物相关的不良事件，最常见的3个与治疗相关的不良事件(发生率超过或接近5%)为子宫不规则出血(36例即6.3%).恶心(27例即4.7%)和情绪波动(32例即5.6%)。这些事件均为已知的复方口服避孕药的不良反应。试验中，优思明组患者发生的与试验药物肯定相关的严重不良事件是2例(0.4%)妊娠，这两名患者在发现妊娠以前均有漏服或者推迟服药的记录。服用优思明的患者中无其它严重不良反应发生。
不得用于下列任何一种情况，必须立即停药：出现静脉或动脉血栓形成/血栓栓塞(如：深静脉血栓形成，肺栓塞，心肌梗死)或脑血管意外，或有上述病史;存在血栓形成的前驱症状或有相关病史(如：短暂脑缺血发作，心绞痛) ; 存在静脉或动脉血栓形成的重度或多重危险因素;偏头痛病史伴有局灶性神经症状;累及血管的糖尿病;与重度高甘油三酯血症相关的胰腺炎或其病史;严重的肝脏疾病，只要肝功能指标没有恢复正常;重度肾功能不全或急性肾功能衰竭;肾上腺功能不全;存在或曾有肝脏肿瘤(良性或恶性)史;已知或怀疑存在受性甾体激素影响的恶性肿瘤(例如：生殖器官或乳腺);原因不明的阴道出血; 已知或怀疑妊娠;对本品活性成份或其任何赋形剂过敏。
尚不明确。
尚不明确
复方口服避孕药(COCs)的避孕作用是基于多种因素的相互作用，最重要的是遏制排卵和改变宫颈分泌物。除了避孕作用外，COCs虽有(警告和不良反应)中提及的不利特性，还有很多有利的特性：如月经周期更有规律，痛经减轻，出血量较少。后者可以减少缺铁的发生。 一项大型前瞻性3组队列研究表明使用低剂量雌激素(炔雌醇<厚0.05mg)COCs的妇女中，诊断为VTE的发生率范围在8-10/10000妇女年。最近的数据显示未使用COC且未妊娠者中诊断为VTE的发生率大约为4.4/10000妇女年，妊娠期妇女或产后妇女范围在20-30/10000妇女年。不论是否存在其他危险因素，使用炔雌醇/屈螺酮0.03mg/3mg的妇女VTE的发生率与使用含左炔诺孕酮的COC及其他COC的妇女在相同的范围内。一项前瞻性对照数据库研究对比了炔雌醇0.03mg/屈螺酮3mg使用者与其他COC使用者确认了同类产品中显示相似的VTE发生率。 屈螺酮除避孕外，还具有其它有利特性。屈螺酮具有抗盐皮质激素活性，能防止由于液体潴留而引起的体重增加和其它症状。它对抗与雌激素相关的钠潴留，提供良好的耐受性，并对经前期综合征(PMS)有积极作用。与炔雌醇组成复方，屈螺酮增高了高密度脂蛋白(HDL)水平，显示良好的脂质谱。屈螺酮的抗雄激素活性对皮肤有良好的作用，减少痤疮损伤及皮脂的产生。此外，屈螺酮并不对抗与炔雌醇相关的性激素结合球蛋白(SHBG)增高，后者有利于与内源性雄激素的结合并使其失活。 屈螺酮没有任何雄激素、雌激素、糖皮质激素、与抗糖皮质激素的活性。这一特性，结合其抗盐皮质激素和抗雄激素特性。使屈螺酮的生化和药理性能与天然孕激素十分相似。此外，有证据表明，子宫内膜癌和卵巢癌的风险降低。而且，较高剂量的COCs(炔雌醇0.05mg)已经显示降低卵巢囊肿、盆腔炎、良性乳腺疾病和异位妊娠的发生率。这一点是否也适用于较低剂量的COCs尚有待证实。
密闭。
3年。
国药准字J20080085
企业名称：拜耳医药保健有限公司