概述 说明书 文章
【药品名称】

通用名称:双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊

【成分】

本品活性成份为双氯芬酸钠。

【价格】

24.6-28.9元

【剂型】

胶囊剂

【适应症】

急性关节炎症和痛风发作,慢性关节炎症、类风湿性关节炎、强直性脊柱关节和脊柱的其他炎性风湿性疾病、与关节和脊柱的退行性疾病有关的疼痛、软组织风湿病、创伤或手术后的肿痛或炎症,治疗痛经和由整形、牙科手术或其它外科小手术引起的术后痛和炎症。

【不良反应】

不良反应常呈剂量依赖性,常见的不良反应为胃肠道不适,如恶心、呕吐、腹泻或食欲不振。有时可出现头痛、头晕、疲倦、皮疹和胃肠道出血、肝脏或肾脏损害病例的报告罕见。包括血清肝酶水平增高、黄疽、蛋白尿和血尿。

【禁忌】

已知对双氯芬酸钠、乙酰水杨酸、布洛芬和本药的其他成分过敏者、胃和十二指肠溃疡患者、有胃肠道炎性疾病(溃疡性结肠炎、克罗恩病)、黑便或不明原因的血液病病史者。

【注意事项】

1.该药应空腹(餐前)随足量饮水服用。2.对易发生胃肠道反应的患者,推荐在进餐的同时服用。3.如累出现了不良反应则应停药。4.肝、肾功能不全、高血压病、心脏病或刚作过大手术者慎用。5.服用该药可能引起反应能力受损,特别是在饮酒时服用,可能影响驾驶或操作机器的能力,因此服用该药时应当避免饮酒。

【药物相互作用】

尚不明确

【药理作用】

1.药理学:体内和体外试验均证明,双氯芬酸钠能够遏制环氧化酶的活性,从而遏制前列腺素的合成,并能够影响其释放,因此具有解热镇痛的作用。双氯芬酸钠可以遏制血小板的聚集,可延长凝血酶原时间。双氯芬酸钠有两种代谢产物也具有生物活性,但活性远低于双氯芬酸钠,其中一种为4-羟双氯芬酸钠,其抗炎活性为双氯芬酸钠的3%,相当于阿司匹林的6倍。2.毒理学:在小鼠中静脉给药的LD50为:雄性116mg/kg,雌性137mg/kg;在大鼠中静脉给药的LD50为:雄性127mg/kg,雌性 117mg/kg,在狗中口服给药和静脉给药的LD50无显著差异,为42mg/kg。与吲哚美辛等其他非甾体抗炎药类似,随着给药时间的延长,其毒性反应增加,可以引起胃肠道黏膜损伤,并可导致溃疡及出血。大剂量应用在大鼠中可见肾功能损伤,其机理尚不明确。猴子对该药的毒理学反应明显低于大鼠。生殖毒性研究发现该药可导致死胎及早产,尚无致畸、致癌、致突变的证据。

【贮藏】

密封,25℃以下干燥。

【有效期】

60个月。

【批准文号】

H20100590

【生产企业】

企业名称:藤泽德国有限公司

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