通用名称：辛伐他汀片
11.3-28.6元
片剂
剂型： 片剂 药品类型： 化学药品 英文名称： Simvastatin Tablets 目录 药品简介 适应症 性状 药理毒理 药物作用 临床研究 详细介绍 展开 药品简介 适应症 性状 药理毒理 药物作用 临床研究 详细介绍 展开 编辑本段药品简介 高效降血脂，防治冠心病优选药品，主要用于高胆固醇、冠心病治疗。 辛伐他汀片 【通用名】：辛伐他汀片 辛伐他汀片 辛伐他汀片 【化学名】[IS-{1α，3β，7β，8β，（2S*,4S*），8aβ}]-2,2-二甲基丁酸-1,2,3,7 【成份】辛伐他汀 【英文名】：SIMVASTATIN TABLETS 【拼音名】：ⅪNFATADING PIAN 【药品类别】：调脂药物 【性状】：该品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 【规格】⑴5mg ⑵10mg ⑶20mg 【贮藏】：密闭，在30℃以下保存。防止瞬间温度超过50℃。 编辑本段适应症 1..高脂血症 对于原发性高胆固醇血症、杂合子家族性高胆固醇血症或混合性高胆固醇血症的患者，当饮食控制及其他非药物治疗不理想时，辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白胆固醇，从而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和总胆固醇/高密度脂蛋白的比率。 2.冠心病 对冠心病患者，辛伐他汀用于：⑴减少死亡的危险性。⑵减少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危险性。⑶减少脑卒中和短暂性脑缺血的危险性。⑷减少心肌血管再通手术（冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术）的危险性。⑸延缓动脉粥样硬化的进展，包括新病灶及全堵塞的发生。
本品一般耐受性良好，大部分不良反应轻微且为一过性。在对照临床研究中不足2%的病人因本品的不良反应而中途停药。 在上市前的对照临床研究中，研究者认为与药物有关(分为可能、很可能或肯定)且发生率≥1%的不良反应有腹痛、便秘和胃肠胀气；发生率为0.5-0.9%的不良反应有疲乏无力和头痛。 肌病的报道很罕见。 在HPS研究中(见临床试验)，共有20536名患者每日服用本品40mg(n=10269)或安慰剂(n=10267)，平均观察时间为5年，两组间的安全性相似。这项大型试验只记录了严重不良反应和因副作用而退出研究的人数。两组间因不良反应退出的比例是相似的(辛伐他汀组4.8%，安慰剂5.1%)。辛伐他汀组中的肌病发生率小于0.1%。辛伐他汀组和安慰剂组的转氨酶升高(重复检查中，超过正常值上限3倍以上)的比例分别为0.21%(n=21)和0.09%(n=9)。 在北欧辛伐他汀生存研究(4S)中，4444名患者每天服用本品20-40mg(n=2221)或安慰剂(n=2223)，随访时间的中位数为5.4年，两组间的安全性及耐受性相似。 在无对照临床研究或上市后的应用中报道过下列不良反应：恶心、腹泻、皮疹、消化不良、瘙痒、脱发、晕眩、肌肉痉挛、肌痛、胰腺炎、感觉异常、外周神经病变、呕吐和贫血。极少发生横纹肌溶解和肝炎/黄疸, 极罕见有肝衰竭的发生。包括下列一项或多项症状的明显的过敏反应综合症罕有报道：血管神经性水肿、狼疮样综合征、风湿性多发性肌痛、皮肤肌炎、脉管炎、血小板减少症、嗜酸性细胞增多、ESR升高、关节炎、关节痛、荨麻疹、光敏感、发烧、潮红、呼吸困难以及不适。 实验室检查发现 血清转氨酶显著和持续性升高的情况罕有报道。曾报道过碱性磷酸酶和γ-谷氨酸转肽酶升高的情况。肝功能检查异常为轻微和一过性的。来源于骨骼肌的血清肌酸激酶(CK)升高的情况已有报道(见注意事项)。 儿童患者（年龄10-17岁） 在一项包括年龄10-17岁的儿童杂合子家族性高胆固醇血症患者的研究中（n=175），ZOCOR治疗组的安全性和耐受性总体与安慰剂治疗组类似。（见注意事项；儿童用药；临床试验）
⒈对任何成分过敏者。2.活动性肝炎或无法解释的持续血清氨基转移酶升高者。3.与四氢萘酚类钙通道阻 辛伐他汀片 辛伐他汀片 滞剂米贝地尔合用。
尚不明确
该品为甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-COA）还原酶遏制剂，遏制内源性胆固醇的合成，为血脂调节剂。文 辛伐他汀片 辛伐他汀片 献资料表明，有降低高脂血症家兔血清、肝脏、主动脉中胆固醇（TC）的含量，降低极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL-C），低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平的作用。
密闭，在30℃以下保存。防止瞬间温度超过50℃。
尚不明确
国药准字H20103439
企业名称：葵花药业集团（衡水）得菲尔有限公司