概述 说明书 文章
【药品名称】

通用名称:小儿双嘧啶片

【成分】

本品为复方制剂,其组分为:每片含磺胺嘧啶0.19~0.21g,甲氧苄啶22.5~27.5mg,碳酸氢钠0.1425~0.1575g。

【价格】

16.4-47.1元

【剂型】

片剂

【适应症】

适用于应症为敏感菌株所致的下列感染:1.大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。2.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的急性中耳炎。3.脑膜类球菌所致脑膜炎的预防。

【不良反应】

1.过敏反应较为常见,可表现为药疹,严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等;也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。 2.中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症,偶可发生再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热和出血倾向。 3.溶血性贫血及血红蛋白尿。这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生,在新生儿和小儿中较为多见。 4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于磺胺药与胆红素竞争蛋白结合部位,可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善,故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸,偶可发生核黄疸。 5肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退,严重者可发生急性肝坏死。 6肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿。偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应。 7.恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等,一般症状轻微,不影响继续用药。偶有患者发生艰难梭菌肠炎,此时需停药。 8.甲状腺肿大及功能减退偶有发生。 9.中枢神经系统毒性反应偶可发生,表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。一旦出现均需立即停药。 10.偶可发生无菌性脑膜炎、有头痛、颈项强直、恶心等。磺胺药所致的严重不良反应虽少见,但可致命,如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常。治疗时应严密观察,当皮疹或其他反应早期征兆出现时即应立即停药。

【禁忌】

1 对磺胺类药物和甲氧苄啶过敏者禁用。 2 2个月以下婴儿、早产儿禁用。 3 肝肾功能不良者、血液病患者(如白细胞减少、血小板减少、紫癜症等)禁用。

【注意事项】

1.下列情况应慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、血卟啉症、叶酸缺乏性巨幼红细胞性贫血或其他血液系统疾病、失水、休克患者。 2.交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药亦可能过敏。 3.对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐遏制药呈现过敏的患者,对磺胺药亦可过敏。 4.治疗中须注意: 1.定期周围血象检查,疗程长、服用剂量大、营养不良及服用抗癫痫药者易出现叶酸缺乏症,如周围血象中白细胞或血小板等已有明显减少则需停用本品。 2.肝、肾功能检查。 3.每次服用本品时应饮用足量水分。服用期间也应保持充足进水量。 4.应定期尿液检查(每2~3日查尿常规1次)以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。 5.严重感染者应测定血药浓度,对大多数感染疾患者游离磺胺浓度达50~150μ;g/ml(严重感染120~150μ;g/ml)可有效。总磺胺血浓度不应超过200μ;g/ml,如超过此浓度,不良反应发生率增高。 6.不可任意加大剂量、增加用药次数或延长疗程,以防蓄积中毒。 7.由于本品能遏制大肠杆菌的生长,妨碍B族维生素在肠内的合成,故使用本品超过一周以上者,应同时给予维生素B以预防其缺乏。 8.如因服用本品引起叶酸缺乏时,可同时服用叶酸制剂,后者并不干扰TMP的抗菌活性,因细菌并不能利用已合成的叶酸。如有骨髓遏制征象发生,应即停用本品,并给予叶酸3~6mg肌注,一日1次,使用3日或根据需要用药至造血功能恢复正常,对长期、过量使用本品者可给予高剂量叶酸并延长疗程。 9.下列情况不宜应用本品: 1.中耳炎的预防或长程治疗。 2.A组溶血性链球菌引起的扁桃致炎和咽炎,因不易清除细菌。 10.长期服用本品会引起骨髓遏制,造成血小板、白细胞的减少和巨幼红细胞性贫血。当出现骨髓遏制症状时,患者应立即停药同时每天肌内注射甲酰四氢叶酸5~15mg,直至造血功能恢复正常。

【药物相互作用】

尚不明确

【药理作用】

本品为磺胺嘧啶(SD)与甲氧苄啶(TMP)的复方制剂,两者合用具有协同抗菌作用,对非产酶金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、变形杆菌属、摩根菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌均具有良好抗菌活性。此外在体外对沙眼原体、星形奴卡菌、疟原虫和弓形虫也有抗微生物活性。近年来细菌对本品的耐药性普遍存在,尤其如志贺菌属等肠道菌科的细菌。本品作用机制为磺胺药作用于二氢叶酸合成酶,干扰合成叶酸的第一步,而甲氧苄啶作用于叶酸合成代谢的第二步,选择性遏制二氢叶酸还原酶的作用,因此二者合用,可使细菌的叶酸代谢受到双重阻断,具有协同抗菌作用,较单药的耐药菌株减少。其中所含硫酸氢钠可碱化尿液,减少磺胺类药物结晶尿析的可能性。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【有效期】

尚不明确

【批准文号】

国药准字H50021868

【生产企业】

企业名称:西南药业股份有限公司

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