概述 说明书 文章
【药品名称】

通用名称:硫酸异帕米星注射液

【成分】

本品主要成分为硫酸异帕米星。

【价格】

32.5-54.4元

【剂型】

注射剂

【适应症】

本品主要适用于敏感菌所致的外伤或烧伤创口感染、肺炎、支气管炎、肾盂肾炎、膀胱炎、腹膜炎及败血症等。

【不良反应】

1.常见听力减退、耳鸣或耳部饱满感(耳毒性)、血尿、排尿次数显著减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴(肾毒性)、步履不稳、眩晕(耳毒性,影响前庭)、恶心或呕吐(耳毒性,影响前庭;肾毒性)。 2.少见视力减退(视神经炎)、呼吸困难、嗜睡、极度软弱无力(神经肌肉阻滞)、皮疹等过敏反应、血象变化、肝功能改变、消化道反应和注射部位疼痛、硬结等。 3.极少见过敏性休克。

【禁忌】

1 对本品或其他氨基糖苷类及杆菌肽过敏者、本人或家族中有人因使用其他氨基糖 苷类抗生素引起耳聋者禁用。 2 肾衰竭者禁用。

【注意事项】

1.肾功能不全、肝功能异常、前庭功能或听力减退者、失水、依靠静脉高营养维持生命的体质衰弱者、重症肌无力或帕金森病及老年患者慎用。 2.交叉过敏:对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素过敏的患者,可能对本品过敏。 3.有条件时疗程中应监测血药浓度(本品血药峰浓度超过35mg/L,谷浓度超过10mg/L时易出现毒性反应),并据此调整剂量,不能测定血药浓度时,应根据测得的肌酐清除率调整剂量,尤其对肾功能减退者、早产儿、新生儿、婴幼儿或老年患者、休克、心力衰竭、腹水或严重失水等患者。 4.本品静脉滴注时,不能太快。静脉滴注液的配制方法:静脉滴注前须稀释本品,一般用氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、复方氯化钠注射液、复方氨基酸注射液、木糖醇注射液(5%)、复方乳酸钠注射液。 5.本品不能静脉注射,以免产生神经肌肉阻滞和呼吸遏制作用。 6.长期应用本品可能导致耐药菌过度生长。

【药物相互作用】

尚不明确

【药理作用】

1 药理:本品属氨基糖苷类抗生素。抗菌谱类似庆大霉素。对大肠埃希菌、枸橼酸杆菌、克 雷白杆菌、肠杆菌、沙雷杆菌、变形杆菌、铜绿假单胞菌等有很强的抗菌作用。本品对 氨基糖苷类抗生素修饰酶较其他同类药物稳定,因此,耐药菌少,与其他氨基糖苷类抗 生素的交叉耐药性也少。本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合,遏制细菌蛋白质的合成。 2 毒理:在亚急性、慢性毒性实验中,均出现了尿细管上皮细胞变性等肾脏损害,其程度与 给药量有关。在对听觉器官的毒性实验中,给豚鼠连续肌内注射本品28日,试验组剂量 大于100mg/kg/日时,动物的耳壳反射消失,剂量大于50mg/ kg /日时蜗牛螺旋器外有 毛细胞消失。在对肾脏的毒性实验中,给大鼠连续21日肌内注射本品50~300mg/ kg / 日,结果出现与药物有关的血尿素氮(BUN)、血清肌酐值升高等现象。

【贮藏】

密闭,在凉暗处保存。

【有效期】

12个月

【批准文号】

国药准字J20040061

【生产企业】

企业名称:浙江海正药业股份有限公司

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