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【药品名称】

通用名称:紫杉醇注射液

【成分】

1、主要成份:紫杉醇化学名称: (2S,5R,7S,10R,13S)—10,20—双(乙酰氧基)—2—苯甲酰氧基—1,7—二羟基—9—氧代—5,20—环氧紫杉烷—11—烯—13—基(3S)—苯甲酰氨基—3—苯基—D—乳酸酯。化学结构式:分子式:C47H51NO14分子量:853.922、辅料:聚氧乙基代蓖麻油,无水乙醇,无水柠檬酸。

【价格】

80-248元

【剂型】

注射剂

【适应症】

卵巢癌和乳腺癌及非小细胞肺癌(NSCLC)的一线和二线治疗,以及头颈癌、食管癌、精原细胞瘤、复发非何金氏淋巴瘤等。

【不良反应】

过敏反应:发生率为39%,其中严重过敏反应发生率为2%。多数为I型变态反应,表现为支气管痉挛性呼吸困难,荨麻疹和低血压。几乎所有的反应发生在用药后最初的10分钟。骨髓遏制:为主要剂量限制性毒性,表现为中性粒细胞减少,血小板降低少见,一般发生在用药后8-10日。严重中性粒细胞发生率为47%,严重的血小板降低发生率为5%。贫血较常见。神经毒性:周围神经病变发生率为62%,最常见的表现为轻度麻木和感觉异常,严重的神经毒性发生率为6%。心血管毒性:可有低血压和无症状的短时间心动过缓。肌肉关节疼痛:发生率为55%,发生于四肢关节,发生率和严重程度呈剂量依赖性。胃肠道反应:恶心,呕吐,腹泻和黏膜炎发生率分别为59%,43%和39%,一般为轻和中度。肝脏毒性:为ALT,AST和AKP升高。脱发:发生率为80%。局部反应:输注药物的静脉和药物外渗可致局部炎症。

【禁忌】

对聚氧乙基代蓖麻油过敏者。禁用于中性白细胞低于1500个/mm3者

【注意事项】

为预防有可能发生的过敏反应,紫杉醇治疗前应用地塞米松,苯海拉明和H2受体拮抗剂进行处理。配制紫杉醇时必须加以注意,宜带手套操作。倘若皮肤接触本品,立即用肥皂彻底清洗皮肤,一旦接触粘膜应用水彻底清洗。静脉注射时一旦药液漏至血管外应立即停止注入,局部冷敷和以1%普鲁卡因局封等相应措施。本品静注开始1小时内,每15分钟测血压、心率和呼吸一次,注意过敏反应。滴注紫杉醇时应采用非聚氯乙烯材料的输液瓶和输液器,并通过所连接的过滤器,过滤器的微孔膜应小于0.22微米。紫杉醇浓缩注射液在静脉滴注前必须加以稀释,可用生理盐水、5%葡萄糖或5%葡萄糖生理盐水稀释,最后稀释浓度为0.3-1.2mg/ml。用药期间应定期检查白细胞计数、血小板计数、肝肾功能和心电图等。本品应在有经验的肿瘤化疗医师的指导下使用,患者必须住院,注射本品前须备有抗过敏反应的药物及相应的抢救器械。

【药物相互作用】

尚不明确

【药理作用】

本品是新型抗微管药物,通过促进微管蛋白聚合,遏制解聚,保持微管蛋白稳定,遏制细胞有丝分裂。体外实验证明紫杉醇具有显著的放射增敏作用,可能是使细胞中止于对放疗敏感的G2和M期。

【贮藏】

遮光、密闭,在25℃以下保存。

【有效期】

36个月

【批准文号】

国药准字H20067186

【生产企业】

企业名称:河北医科大学生物医学工程中心

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