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注射剂屡次抽验不合格龙源药业被停产整顿

2013-09-06

  5月9日,国家食品药品监督管理总局在网站通报,河南省食品药品监督管理局在对河南龙源药业股份有限公司的飞行检查中发现,该公司小容量注射剂生产质量管理体系存在漏洞,导致药品抽验不合格现象频发,责令该公司停产整顿,收回其小容量注射剂《药品GMP证书》。

  国家食药监总局数据查询信息显示,河南龙源药业股份有限公司生产的小容量注射剂主要有维生素C注射液、氯霉素注射液、硫酸庆大霉素注射液、地塞米松磷酸钠注射液等。该局表示,龙源药业在近几年的监督抽验中有数十批产品不合格,法制意识不强,质量意识淡薄,依法应予严肃处理。

  该局要求,各级药品监管机构要加大对药品生产、流通、使用各环节的检查、检验力度,针对发现的药品安全风险,应采取有力措施,及时彻底解决,确保公众用药安全。

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