2013-09-11
国家食品药品监督管理局近日公布了2003年第二季度药品质量抽验结果,在抽验的2694个批次中,合格2637批次,合格率达到97.9%。对中药材的检查抽验共抽取品2259件,涉及药材86种,其中不合格643件。
由国内药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在国内范围内对药品经营企业、医疗机构及中药材专业市场的抽查检验主要针对阿替洛尔片、倍他米松片、吡罗昔康片、醋酸氟轻松软膏、法莫替丁片、非诺贝特片、芬布芬片、呋喃唑酮片、格列吡嗪片、磺胺嘧啶片、克霉唑片、葡萄糖酸钙口服液、酮康唑乳膏、维生素A胶丸、维生素D3注射液、盐酸苯海拉明片、盐酸苯乙双胍片、盐酸氟桂利嗪胶囊、盐酸雷尼替丁胶囊、盐酸利多卡因注射液等20种化学药品。同时还对17家中药材专业市场进行监督检查抽验,重点随机抽验了常用中药材丹参、金银花、山茱萸、防己、菟丝子、黄芩、黄柏、厚朴、黄连、黄芪、龙胆、南五味子、乌梅、栀子、枳壳等15个品种。共抽验了1598件样品,合格件次为1079件,不合格件次为519件。
国家食品药品监督管理局有关人士指出,从抽验结果看,流通领域化学药品的质量较为稳定。其中倍他米松片、法莫替丁片、非诺贝特片、磺胺嘧啶片、克霉唑片、葡萄糖酸钙口服液、维生素A胶丸、维生素D3注射液、盐酸苯乙双胍片等9个品种的抽验合格率为100%。另外,吡罗昔康片、格列吡嗪片、芬布芬片、盐酸苯海拉明片、盐酸氟桂利嗪胶囊抽验合格率偏低,主要是片剂与胶囊剂的溶出度项目不合格较多,表明药品生产企业在控制溶出度生产工艺上还存在一定问题。中药材专业市场的药材质量仍不能令人满意,除黄柏的合格率为100%、黄连的合格率为97.5%,质量较好以外,其他抽检样品的合格率依然不高,平均为67.5%。
从国内17家中药材市场检查结果看,存在的问题较多,主要表现在:部分市场管理仍存在混乱现象,经营人员流动性大,素质差等问题;在市场可查见的伪劣品较多,超范围经营饮片、炮制品的问题比较突出。这些情况说明当前亟需对中药材专业市场进行治理和整顿。